CFSA对新食品原料透明质酸钠公开征求意见

新食品原料,征求意见,透明质酸钠,扩大,使用范围

国家食品安全风险评估中心于2020年09月03日对新食品原料透明质酸钠公开征求意见,征求意见截止日期:2020年10月03日。

  • 透明质酸钠拟公告文本信息:
  • 中文名

    透明质酸钠

    英文名称

    Sodium Hyaluronate

    基本信息

    来源:马链球菌兽疫亚种(Streptococus equi subsp.zooepidemicus)

    结构式:

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    分子式:(C14H20NNaO11)n,n为200-10000

    分子量:8.02×104 —4.01×106

    生产工艺简述

    以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种经发酵生产而成。

    推荐食用量

    ≤200 毫克/天

    质量要求

    性状

    白色颗粒或粉末

    透明质酸钠含量

    ≥87.0%

    水分

    ≤10.0%

    pH

    6.0-8.0

    灰分

    ≤13.0%

    其他需要说明的情况

    1、  使用范围包括乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品,但不包括婴幼儿食品。

    2、  食品安全指标须符合以下规定:

    铅(Pb)/(mg/kg):≤0.5

    砷(As)/(mg/kg):≤0.3


  • 透明质酸钠新食品原料解读材料:
  • 透明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基,由马链球菌兽疫亚种(Streptococus equi subsp.zooepidemicus)经发酵生产而成,是由 D-葡糖醛酸和 N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单位构成的糖胺聚糖的钠盐,是一种直链大分子多糖。

    我国于 2008 年批准透明质酸钠为新资源食品,使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠以及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况,本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品,饮料类,酒类,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果,冷冻饮品,不包括婴幼儿食品。

    根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对透明质酸钠的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产单位应当按照公告内容生产和使用,符合食品安全要求。

    该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

    参考网站


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