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  • 关于医用X射线设备、外科植入物的相关国行标标准征求意见稿

    近期,标管中心转发3条国行标征求意见通知,具体文件见下文:

    (一)

    附件1:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收测试与稳定性测试-草案稿.docx

    (二)

    附件1:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》征求意见稿.pdf

    附件2:《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》编制说明

    附件3:《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》征求意见稿.pdf

    附件4:《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》编制说明

    附件5:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》征求意见稿.pdf

    附件6:《全膝关节假体约束度评价的标准测试方法》编制说明

    附件7:《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》征求意见稿.pdf

    附件8:《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》编制说明

    附件9:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》征求意见稿.pdf

    附件10:《单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法》编制说明

    附件11:《金属U型钉力学性能试验方法》征求意见稿.pdf

    附件12:《金属U型钉力学性能试验方法》编制说明

    附件13:《骨科外固定支架力学性能测试方法》征求意见稿.pdf

    附件14:《骨科外固定支架力学性能测试方法》编制说明

    附件15:《医疗器械标准征求意见反馈表》

    (三)

    附件1:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》征求意见稿.pdf

    附件2:《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》编制说明

    附件3:《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外壳植入物的分析》征求意见稿.pdf

    附件4:《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》编制说明

    附件5:《外科植入物 聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》征求意见稿.pdf

    附件6:《外科植入物 聚乳酸材料中丙交酯单体含量检测》编制说明

    附件7:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛性状记忆合金相变温度的测试方法》征求意见稿.pdf

    附件8:《通过弯曲和自由恢复测定镍钛性状记忆合金相变温度的测试方法》编制说明

    附件9:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》征求意见稿.pdf

    附件10:《电解液中电偶腐蚀试验的标准指南》编制说明

    附件11:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》征求意见稿.pdf

    附件12:《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》编制说明

    附件13:《医疗器械标准征求意见反馈表》


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