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  • 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单

         根据国家药品监督管理局2019年第76号公告,2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。

         我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个,其中无源产品3个,有源产品1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分,杭州市2个,台州市1个,湖州市1个(具体产品见附件)。


    特此通告。

    附件:2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

                                                                                   浙江省药品监督管理局

    2019年9月30日 

    附件:

    2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

    序号

    产品名称

    注册人名称

    注册证编号

    产品类型

    所在辖区

    境内第三类医疗器械

    1

    一次性使用胰岛素注射笔用针头

    普昂(杭州)医疗科技有限公司

    国械注准20193140589

    无源

    杭州

    2

    无针连接件

    泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

    国械注准20193140593

    无源

    杭州

    3

    一次性使用输液连接管

    浙江康康医疗器械有限公司

    国械注准20193140594

    无源

    台州

    4

    磁共振成像系统

    浙江朗润医疗科技有限公司

    国械注准20193060613

    有源

    湖州

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